Анализатор для синдромной диагностики на основе мультиплексной ПЦР FilmArray® Torch производства фирмы BioFire (США)

 Анализатор FilmArray для синдромной диагностики на основе мультиплексной ПЦР производства фирмы BioFire (США)

АнализаторFilmArray Torch — это новый мировой стандарт для синдромной диагностики на основе мультиплексной полимеразной цепной реакции (multiplex PCR). На сегодняшний день диагностика инфекционных заболеваний, как правило ограничивается тестированием только наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, ассоциированных с клиническим синдромом. Однако, многие инфекции проявляются схожими признаками и симптомами, что ограничивает их правильную и своевременную диагностику и существенно продлевает время до назначения адекватной терапии.

FilmArray Torch открывает возможности использования молекулярного синдромного подхода. Синдромный подход FilmArray Torch — это подход, представляющий собой такую конфигурацию диагностического теста, которая позволяет проводить одновременное выявление большого количества патологических агентов, ассоциированных с симптомами и проявлениями заболевания, и, тем самым, позволяет получить достоверный результат с первого раза и в клинически релевантные сроки.

• Быстрота: Мультиплексная ПЦР в сочетании с полной автоматизацией этапов исследования обеспечивают получение результатов в течение ~ 1 часа по широкому спектру патогенов. Таким образом, всего лишь за один час синдромное тестирование FilmArray Torch помогает клиницисту принять жизненно важное для пациента решение относительно необходимости госпитализации, назначения противовирусной или антибактериальной терапии, либо проведения дополнительной диагностики.
• Достоверность: благодаря синдромному подходу FilmArray Torch вероятность идентификации патогенов у пациентов с симптомами инфекционного заболевания существенно возрастает. Тест-панели FilmArray обладают широкими возможностями обнаружения ко-инфекций, что в ряде случаев позволяет сократить продолжительность пребывания пациента в больнице и снизить расходы медицинского учреждения.
• Автоматизация: все этапы ПЦР от выделения ДНК до получения результатов проводятся в автоматическом режиме без участия оператора.
• Простота: подготовительные этапы занимают не более 2-х минут, исключают необходимость пипетирования и не требовательны к строгому соблюдению объемов жидких компонентов.
• Масштабируемость: BioFire Torch состоит из модулей (от одного до двенадцати), подключенных к базовой станции с программным обеспечением. На базовой станции может быть размещено до двух модулей BioFire Torch и до пяти дополнительных корпусов дуплекс-модулей, каждый из которых может содержать до двух модулей BioFire Torch. Каждый модуль BioFire Torch работает индивидуально и независимо от остальных модулей.

Технология FilmArray очень проста в исполнении и предъявляет минимальные требования к квалификации персонала. Подготовительные этапы занимают не более 2-х минут, а результаты выдаются в доступном для интерпретации формате.

• ШАГ 1. ПОДГОТОВКА: ввод peгидратационного раствора и образца в картридж с реагентами.
• ШАГ 2. АНАЛИЗ: установка картриджа в прибор FilmArray Torch и запуск необходимого протокола.
• ШАГ 3. РЕЗУЛЬТАТ: получение отчета с данными о наличии/отсутствии искомых патогенов.

Технология FilmArray позволяет одновременно, на одной панели, обнаружить: вирусы, бактерии, дрожжи, паразиты, гены устойчивости к противомикробным препаратам.

Панели с реагентами FilmArray - это закрытые системы картриджного типа, в состав которых входят готовые к использованию реагенты для проведения всех этапов ПЦР от экстракции ДНК/РНК до амплификации и детекции. Они обеспечивают выделение и очистку нуклеиновых кислот из проб биоматериала, реакцию обратной транскрипции РНК и дальнейшее проведение так называемой гнездовой ПЦР с детекцией продуктов реакции в режиме реального времени.

В ходе первого раунда гнездовой ПЦР нарабатывается большое количество целевых фрагментов ДНК, после чего производится амплификация и детекция специфичных фрагментов ДНК, расположенных внутри продуктов ПЦР первого раунда. Данный подход позволяет существенным образом повысить показатели аналитической чувствительности и специфичности ПЦР.

Панели FilmArray обеспечивают простоту и удобство использования:

• Лиофилизированные реагенты в составе кассет позволяют хранить наборы при комнатной температуре.
• Все реагенты полностью готовы к использованию, что исключает ошибки оператора и сводит к минимуму риск контаминации.
• Каждая панель индивидуально упакована под вакуумом, что позволяет работать с единичными пробами пациентов, избегая необходимости их накопления.
• Встроенные в панель контроли качества обеспечивают надежность получаемых результатов.

Программное обеспечение BioFire Torch управляет функционированием каждого модуля, а также собирает, анализирует и хранит данные, полученные каждым модулем.

Программное обеспечение BIOFIRE^® FILMARRAY^® — это надежный помощник в управлении анализатором и обработке полученных результатов со множеством полезных функций:

• Формирование протоколов анализа в простом для восприятия формате.
• Печать, архивация, экспорт и импорт результатов с соблюдением требований по защите персональных данных пациента.
• Контроль работоспособности прибора и этапов ПЦР-анализа.

Подключение к лабораторной информационной системе (ЛИС).

 Панели FilmArray 

1. Панель для идентификации возбудителей верхних дыхательных путей (Respiratory Panel, RP)

2. Панель для идентификации возбудителей нижних дыхательных путей (Pneumonia Panel plus)

3. Панель для идентификации возбудителей менингитов/энцефалитов (ME Panel)

4. Панель для идентификации микроорганизмов в положительных культурах крови (BCID Panel)

5. Панель для идентификации возбудителей гастроинтестинальных заболеваний (Gastrointestinal Panel, GI) 

6. Панель для идентификации возбудителей заболеваний суставных инфекций BioFire Joint Infection (JI).