ОборудованиеНазад
Международная программа контроля качества PREVECAL фирмы BioSystems S.A. (Испания)
Наиболее частой формой внешнего контроля качества являются программы, называемые программами сравнения между лабораториями или программами оценки внешнего контроля качества. Эти программы часто называют аббревиатурой EQAS – External Quality Assessment Scheme (СВОКК – Система Внешней Оценки Контроля Качества). Внешний контроль не может заменить собой внутренний контроль качества в лаборатории, но дополняет его благодаря возможности определения ошибок в измерительной процедуре при постоянных условиях. Внутренний контроль, в свою очередь, способен обнаружить лишь отклонения от стабильного режима работы. Внешний контроль используется, в первую очередь, для идентификации систематических ошибок, хотя может использоваться и для усиления контроля над случайными ошибками. Международная программа внешней оценки контроля качества PREVECAL, организованная компанией BioSystems S.A., предлагает лабораториям возможность выполнения контроля по схеме, принятой внутри данной лаборатории, с объективной оценкой качества их измерительных процедур.
- Длительность программы: 12 месяцев (с января по декабрь каждого года).
- Количество выполненных контрольных наблюдений: 12.
- Периодичность: ежемесячно.
- Количество разных контрольных материалов и уровней: 3.
- Количество выдаваемых контрольных материалов: 12.
- Идентификация лаборатории: использование кодов (анонимность).
- Единицы измерения: каждая лаборатория может присылать данные и получать информацию в их собственных единицах измерения.
- Последний срок отправки результатов в BioSystems S.A.: 10 число каждого месяца.
- Отчеты: периодические – ежемесячные (12 отчетов) и затем финальный отчет после окончания программы (1 отчет).
Результаты лаборатории могут быть отправлены с Интернет-сайта Prevecal. Такие данные регистрируются напрямую в базе данных организаторов программы. После получения и регистрации данные обрабатываются статистически, а отчеты отсылаются в лабораторию по электронной почте. Каждый участник программы PREVECAL получает годовой сертификат, удостоверяющий его участие в программе.
Отличительные особенности программы:
- интернациональность - более 3500 участников в 31 стране мира;
- добровольность - лаборатории не принуждаются к участию в программе, что придает ей дополнительную привлекательность;
- объективность - участники не знают о значениях аналитов, сравнение идет между всеми участниками в случае исследований концентрации субстратов, между участниками, использующими один и тот же метод, в случае анализа содержания ферментов, обсчет результатов ведется с учетом всех необходимых метрологических принципов, оценка результатов ведется по трем уровням значений контрольных сывороток;
- статистическая оптимальность – допускается, что соотношение частота-вероятность имеет вид нормального распределения, метрологические подсчеты и оценка ошибок ведутся по системе «6-сигм», признанной самой функциональной и объективной для оценки ошибок и погрешностей исследований;
- непрерывность – длительность программы 1 год, количество сывороток - двенадцать, исследования проводятся раз в месяц, каждый месяц участник получает ежемесячный отчет, в конце года – ежегодный отчет с оценкой общей погрешности и других важнейших метрологических характеристик, с начала нового года программа стартует заново.
Читать далее
Таблица технических характеристик товара
- Анализируемые параметры
Биохимия (на основе бычьей сыворотки, код 18027): АЛТ, альбумин, амилаза, АСТ, общий билирубин, кальций, хлориды, холестерин, HDL-холестерин, холинэстераза, КФК, креатинин, общая кислая фосфатаза, щелочная фосфатаза, фосфор, глюкоза, ГГТ, железо, ЛДГ, липаза, магний, натрий, калий, общий белок, триглицериды, мочевая кислота, мочевина.
Биохимия (на основе сыворотки человека, код 18045): АЛТ, альбумин, амилаза, АСТ, общий и прямой билирубин, кальций, хлориды, холестерин, LDL и HDL-холестерин, холинэстераза, КФК, креатинин, общая кислая фосфатаза, щелочная фосфатаза, фосфор, глюкоза, ГГТ, железо, ЛДГ, липаза, магний, натрий, калий, общий белок, триглицериды, мочевая кислота, мочевина.
Ревматология (код 31009): анти-стрептолизин О, С-реактивный белок, ревматоидный фактор.
Специфические белки (код 31010): α1- кислый гликопротеин, иммуноглобулины (А, G, М), комплемент С3 и С4, трансферрин, ферритин и преальбумин.